乌拉特前旗市场监督管理局提醒:电脑验光仪也有使用期限!

来源:乌拉特前旗市场监督管理局 发布时间:2024-09-18 11:09 字号: 保存 分享至:
  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规规定,电脑验光仪属于具有计量属性的第二类医疗器械,且实施强制检定。具有计量属性的医疗器械,既要遵守计量方面的法律法规,该检定或强制检定的应当依法检定;也要遵守医疗器械方面的法律法规,超出规定使用期限的,该报废的应当依法报废。

  电脑验光仪经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进电脑验光仪。购进时,要查验供货者的资质和合格证明文件。使用单位应当有与在用品种、数量相适应的场所和条件,要加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用电脑验光仪。要对电脑验光仪按照产品说明书的要求定期检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保电脑验光仪处于良好状态,保障使用质量。电脑验光仪经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的电脑验光仪产品。